B 质量体系认证与产品（pǐn）质量认证的（de）异（yì）同

由于（yú）质量体（tǐ）系认证在我国还是一个新事（shì）物（wù），人们对它（tā）们的实（shí）质了解不深（shēn），甚至有些人（rén）将（jiāng）其与（yǔ）产品质量认证混为一（yī）谈，因此（cǐ），有必（bì）要弄清两（liǎng）者的联系与区别。

　　一、产品质量认（rèn）证与质量体系认证的联系

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证同属质量认（rèn）证（zhèng）的范畴，都具（jù）质（zhì）量认证的特征：

　　1.两种认证类型都（dōu）有具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体系认证（zhèng）都是以（yǐ）特定的标（biāo）准作为认证的（de）基础。

　　3.两（liǎng）种认（rèn）证类型都（dōu）是第三方所从事的（de）活动。

　　产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）除具（jù）以上几点相似点外，两都间的联系还（hái）在于（yú）：

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）都要（yào）求企业（yè）建立质量体系，都要（yào）求对（duì）企业（yè）质量体系进行检（jiǎn）查评（píng）定，产品认证（zhèng）进行质量体系审（shěn）核时应（yīng）充（chōng）分利用质量（liàng）体系认证（zhèng）的（de）审核（hé）结果，质量（liàng）体系（xì）认证进行质（zhì）量体系（xì）审核时也应充分利用产品（pǐn）认证的质（zhì）量体系审核结果，这不仅体现（xiàn）了认证（zhèng）工（gōng）作的（de）科（kē）学性，也保证了认证工作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证之所以（yǐ）要检（jiǎn）查评定企（qǐ）业的质量体系，“目（mù）的是评定工（gōng）厂是否具有持续符合技术规（guī）范的产（chǎn）品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体（tǐ）系”（ISO出版的《质量认证的原则与实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实践（jiàn）的角度分析（xī），仅仅依（yī）据产品技术标准对产品进行抽（chōu）样检验，作出认证（zhèng）合格的结（jié）论是不够全的，不科学（xué）的，具（jù）有（yǒu）较大的风（fēng）险性，这是由于（yú）：

　　1.质量的形成与完善（shàn）是（shì）和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市（shì）场（chǎng）调研、设计控制到产品的生产、交付（fù）发运，每一过（guò）程的输入和（hé）输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与（yǔ）质量有关的管理（lǐ）人员（yuán）的素质和行为有关，这些人员素质的高（gāo）低，行为的失误（wù）与否，都会影（yǐng）响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局（jú）限性、滞后性，不（bú）可能把所有影（yǐng）响产品（pǐn）质量（liàng）的因素都反映在标准内。而以（yǐ）标准为依（yī）据的检验（yàn）试（shì）验又受（shòu）到（dào）抽样方法（fǎ）等多方（fāng）面随机（jī）性（xìng）的制（zhì）约，即使按标准检验试验，也未必能反映全（quán）部产品的质量状况。

　　4.第（dì）三方认（rèn）证（zhèng）较（jiào）重要的目的在于（yú）使购买者购（gòu）买（mǎi）的产品的质量（liàng）真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续（xù）符合标准要（yào）求的（de）方法，方法（fǎ）之一（yī）就是检（jiǎn）查评定企业的质量体系。

　　二（èr）、产（chǎn）品质量认证与质量体系认证的（de）区（qū）别

　　1.认证对象不同。

　　产品（pǐn）质量（liàng）认证的（de）对象是（shì）批（pī）量（liàng）生产的（de）定型产品（pǐn），质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证的（de）对象是企业的质量体（tǐ）系，确切地说，是“企业质量体系（xì）中影（yǐng）响持续按需（xū）方的要求提出（chū）产品或服务（wù）的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式（shì）不同。

　　产（chǎn）品质量的认证的（de）证明（míng）方式是产品认（rèn）证证书及（jí）产品（pǐn）认证标志，证书（shū）和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认（rèn）证的证明方式（shì）是质量体系认证证书（shū）和体系认（rèn）证（zhèng）标记，证书和标记只证（zhèng）明（míng）该企业的质量体系（xì）符合（hé）某（mǒu）一（yī）质量保证标准，不证（zhèng）明该（gāi）企业生产的任（rèn）何产（chǎn）品符合（hé）产品标准（zhǔn）。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量认证证（zhèng）书不能用（yòng）于产品，标志可（kě）用于获（huò）准认证的（de）产品上，质量体系认（rèn）证证书和（hé）标记都不能在产品上使用（yòng）。

　　4.实施质量体系审（shěn）核（hé）的依据不（bú）同。

　　产品（pǐn）质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体（tǐ）系；质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认证依据审核企业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果（guǒ）企业（yè）具有产品设计／开（kāi）发功能（néng），同时又希望对（duì）外承揽设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证，如果企业虽然具备（bèi）设计／开发功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或者没有设计功能，但产（chǎn）品的制造比较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如（rú）果企（qǐ）业（yè）生产的产品（pǐn）十分简（jiǎn）单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的体（tǐ）系（xì）认证。

　　5.申（shēn）请企业类型不（bú）同。

　　要求申请产品质量认证（zhèng）的企业（yè）是生产特定的产品型企业（yè），申（shēn）请质量体系认证的企业可以（yǐ）是（shì）生产、安装（zhuāng）型企业，可以是（shì）设（shè）计／开（kāi）发、制造（zào）、安（ān）装（zhuāng）服务型企（qǐ）业，也可以（yǐ）是出厂检（jiǎn）查和检验型企业。

　　综上所述，产品质量（liàng）认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚（chǔ）了解了两类认证的区别和互相关系，以（yǐ）确定应该实施（shī）产品认（rèn）证，还是应该实施质量体（tǐ）系认证。

附表 产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证的特点（diǎn）比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系（xì） 
认 证（zhèng） 对 象 
特定产（chǎn）品 供方的质（zhì）量体（tǐ）系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定（dìng）的（de）标（biāo）准要求

2. 质（zhì）量体系满足指定的质量保证标准要求及特定的产品补充要求（qiú）

3. 评定依据应经认证机构（gòu）认（rèn）可（kě） 
1. 质量（liàng）体（tǐ）系满足申请的质量保证（zhèng）模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的（de）补充要求

2．保证模式由（yóu）申请企业（yè）选定 

认（rèn）证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证(注册)证书（shū） 
证（zhèng） 明 使 用 认（rèn）证（zhèng）标志（zhì）能用于产品（pǐn）及其包装（zhuāng）上 认证证书和认证标记可用于宣（xuān）传资（zī）料，但不能（néng）用与产（chǎn）品（pǐn）或包（bāo）装上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性认证和强制性管理（lǐ）相结合（hé） 一般属（shǔ）于自愿性认证 

　　目前，一些企业以（yǐ）为："企业在（zài）认证（zhèng）以前不存在质量体系，申（shēn）请质量（liàng）认证还需请专家来（lái）重新构建一个（gè）质量体系"。

　　其（qí）实（shí），每个企业从（cóng）产品（pǐn）开发到投（tóu）放市场（chǎng），只要能正常（cháng）运转，客观（guān）上就存在一个质量（liàng）体系，有的企业质（zhì）量保证能力已达到（dào）相当（dāng）高的（de）水准，只是尚有某些不（bú）完（wán）善的地方，或没（méi）有形成系统文件。推行IS09000族标准只是（shì）使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完（wán）善。企业应（yīng）从现有的（de）质量体系(无论（lùn）是（shì）文件化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性的（de）质量管理运（yùn）行机制，从（cóng）而确保（bǎo）顾客能得到满意的产品。所以（yǐ）标准不是天（tiān）外（wài）来客，贯标不是让（ràng）人们重起炉灶（zào），认（rèn）证（zhèng）工作并（bìng）不是高（gāo）不可攀的。

　　七. 所谓"企（qǐ）业通过（guò）认证即可一劳永（yǒng）逸（yì）"

　　目前，个别企（qǐ）业出于某种需要，被动开展质量认证（zhèng）工（gōng）作，为（wéi）取得（dé）证书而开展质量认证。在（zài）认证通过以前、贯标认证态度积（jī）极、认证通过以（yǐ）后则工作（zuò）消极、把已（yǐ）经建立起（qǐ）来（lái）并开始运行的质量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证后（hòu），企业贯（guàn）标认证的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一（yī）劳永（yǒng）逸"的做法是（shì）非常错误（wù）的（de）。

企（qǐ）业通过（guò）了质量认证仅（jǐn）仅表明企业已按IS09000族标准建立（lì）并初步实施了（le）比较规范的质量体系，对于（yú）企（qǐ）业质量体（tǐ）系的完（wán）善和提（tí）高，只是"万里长征（zhēng）的一（yī）步"，企业应按已建立起来的质量体系运行下去，并（bìng）且不断地改（gǎi）进和提高，从（cóng）而推动企（qǐ）业的不（bú）断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开（kāi）拓产品（pǐn）市场等问题，如（rú）果经营不善，同样（yàng）会面临倒闭（bì）的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企（qǐ）业（yè）的认证（zhèng）资（zī）格同样会被取消（xiāo）。产品质量不（bú）稳定，既（jì）使通（tōng）过质量认证，用户也（yě）随时（shí）会对企业（yè）"投不信（xìn）任票"。近来（lái），国（guó）家（jiā）认可委建立（lì）了质量认证稽查制度，对（duì）通（tōng）过认证（zhèng）的企业进行随机的抽（chōu）查，一旦（dàn）发现企业末（mò）建立（lì）并坚持（chí）运行质量体系的，不但企（qǐ）业将受到严肃（sù）处理，而且其认证（zhèng）机构也要承担责（zé）任。所以那种"一劳（láo）永逸"的做（zuò）法不但不（bú）能给企业带来经济效（xiào）益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更加（jiā）困难的境地。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体系认（rèn）证 
对象 特定产品 企业的质量（liàng）体系（xì） 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品质量符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系满足指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补（bǔ）充要求 质量（liàng）体系要满足（zú）申（shēn）请的质量保（bǎo）证标（biāo）准（GB/T19001或（huò）19002或（huò）19003）要求和必要的补充要求 
证明方式（shì） 产品认（rèn）证证书（shū）；认证（zhèng）标志（zhì） 质量体系认证（注册）证书（shū）；认证标记 
证明的使用（yòng） 证（zhèng）书不能用于（yú）产品，标志可（kě）用于获准认证的产品（pǐn）上 证书和标记都（dōu）不能在产品上使用（yòng） 
性（xìng）质 分为自（zì）愿性和强制性（xìng）两种 自愿性